CYBERnano est un membre clé du projet TBMED dans lequel la société développe de nouvelles méthodes et outils statistiques pour faciliter la mise en place de services Quality-by-Design pour les PME en Ingénierie des Dispositifs Médicaux : https://tbmed.eu/quality-by-design
TBMED vise à développer un banc d'essai d'innovation ouverte (OITB) pour les dispositifs médicaux à haut risque qui fournit un point d'entrée unique aux services tout au long de la chaîne de valeur, du développement préclinique aux tests cliniques. L'ensemble du développement sera basé sur un concept de qualité par conception (QbD).
TBMED a pour objectif d'accompagner les entreprises de technologie médicale dans le développement de dispositifs médicaux à haut risque en réduisant leur time-to-market pour le secteur européen.
TBMED aidera les PME européennes à maintenir leur compétitivité et leur capacité d'innovation face à la concurrence mondiale, par exemple de la part de grands fournisseurs. Son objectif est de minimiser les délais de mise sur le marché et les efforts de remboursement et de rendre plus facilement accessibles les dispositifs médicaux aux patients.
CYBERnano via TBMED collabore avec AJL Ophthalmic, une entreprise dédiée à la fabrication de lentilles intraoculaires et autres dispositifs médicaux dans le domaine de l' ophtalmologie . En 1998, la société a commencé à fabriquer des lentilles intraoculaires pour le traitement de la cataracte et depuis lors, elle travaille au développement de produits innovants et performants pour améliorer la compétitivité et être en mesure de rivaliser avec les multinationales. Actuellement, le département R&D de l'entreprise travaille dans quatre domaines de recherche : Ophtalmologie, Maxillo-facial, Voie respiratoire et Vétérinaire.
Dans le projet TBMED, AJL est impliqué en tant que fabricant industriel et, avec Cidetec, développeur d'études de cas d'une nouvelle kératoprothèse. La conception et la production de la kératoprothèse seront optimisées à l'aide de la méthodologie QbD pour obtenir un produit contrôlé, reproductible et sûr conformément à la norme ISO 13485. La production pilote sera utilisée pour valider précliniquement la kératoprothèse avancée chez le lapin afin d'assurer l'efficacité et la sécurité de la dispositif médical.
