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Une plateforme de Quality by Design pour booster le développement de

vos produits innovants

Le Quality by Design en 3 minutes

CYBERNANO apporte son expertise et sa plateforme

 

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​pour faciliter la mise en œuvre de qualité par la conception dans ce projet.

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À PROPOS

QUOI ? Bonnes pratiques de développement

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POURQUOI ? Réduire les délais et les coûts, améliorer la qualité, ICH Q8

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QUI ? Start-ups, Biotechs, Medtechs, PME, Big pharma, CDMO

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LORSQUE ? Tout au long des programmes de développement

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COMMENT ? Une plateforme intégrative avec tout ce dont nous avons besoin pour appliquer QbD

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OÙ ? https://www.easyqbd.eu/
 

Depuis deux ans, CYBERNANO a l'opportunité

participer au projet européen EXPERT pour développer

un nouveau système de livraison standard pour les nanomédicaments à base d'ARN

pour traiter le cancer et les maladies cardiovasculaires

Pourquoi

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Vous développez un médicament innovant, un dispositif médical ou un test in vitro. Malheureusement, il n'y a pas d'innovation sans risques : risques pour le produit d'être inefficace, risques d'être dangereux ou de ne pas obtenir la qualité attendue… Tous ces risques sont trop souvent sous-estimés et trop tardivement, ce qui conduit finalement à des retards de développement et à un budget incontrôlé.

 

La qualité dès la conception est une bonne pratique de développement ( ICH Q8(R2) ) qui pourrait vous aider à éviter ces effets indésirables. Proposé et fortement recommandé par les agences de santé internationales telles que la FDA et l'EMA, le QbD est utilisé dans toutes les grandes industries pharmaceutiques. Malheureusement, QbD n'est pas « Plug and Play » et nécessite une expertise pour être efficacement mis en œuvre. Pour le rendre accessible aux PME et start-up, CYBERNANO a développé easyQBD  : une plateforme SaaS conçue pour atteindre un triple objectif :

  • Faciliter la compréhension du QbD

  • Accélérer sa mise en œuvre

  • Estimer les risques avec plus de précision

 

Service tout-en-un, easyQBD vous permet d'obtenir les meilleurs outils statistiques avec les meilleurs experts au profit de votre produit. Il vous permet de

  • Accélérer la phase de développement en abordant les facteurs de risque critiques dès que possible

  • Optimisez rapidement les performances

  • Mieux contrôler la qualité et la sécurité tout au long du cycle de vie du produit

  • Maîtrisez le calendrier et les coûts de développement

Aller plus loin

Cas d'utilisation...

Magnetic NP
nanoXD
K-prosthesis
siRNA LNP
BioProcess
MD Soft
Microfluidics
PhotoTherapy
Notre expertise scientifique

  • EXPERT, le développement d'un système d'administration nanométrique efficace basé sur une plate-forme prête à l'emploi pour l'ARNm et la réalisation de la première étude clinique chez l'homme avec cette formulation, H2020 SC1-BHC, 2019-2024

  • TBMED, Un banc d'essai Open Innovation pour le développement de dispositifs médicaux à haut risque, H2020 NMBP, 2018-2022

  • M3ODALITÉ, Outils modulaires, multivalents et multiplexés pour l'imagerie moléculaire duale, ANR, 2017-2020

  • NanoBiT, Complexes nanoscintillateur-porphyrine pour la thérapie radiophotodynamique bimodale, EuroNanoMed II, 2016-2018

  • PhotoBrain, Nanoparticules théranostiques AGuIX pour la thérapie photodynamique interstitielle à ciblage vasculaire des tumeurs cérébrales, projet, EuroNanoMed II, 2015-2017.

  • Nano-Rayons X, Thérapie photodynamique induite par les rayons X à base de nanoparticules dans le glioblastome multiforme, INCA, 2012-2015

  • PDTX, Nanoplateformes actives de thérapie photodynamique, ANR-P2N, 2011-2014

  • Cible-PDT, Thérapie photodynamique utilisant des nanoparticules organiques ciblées dopées au photosensibilisateur, EuroNanoMed I, 2009-2013

Voir plus

  • ACCESS, Advanced Cell Control by Spectroscopic Sensors, BPIfrance - Grand Défi Bio- production, Biomédicament : améliorer les rendements et maîtriser les coûts de production, 2021-2024 

  • EXPERT, développement d'un système d'administration nanométrique efficace basé sur une plate-forme prête à l'emploi pour l'ARNm et réalisation de la première étude clinique chez l'homme avec cette formulation, H2020 SC1-BHC, 2019-2024

  • TBMED, Un banc d'essai Open Innovation pour le développement de dispositifs médicaux à haut risque, H2020 NMBP, 2018-2022

  • M3ODALity, Outils modulaires, multivalents et multiplexés pour l'imagerie moléculaire duale, ANR, 2017-2020

  • NanoBiT, Complexes nanoscintillateur‐porphyrine pour la thérapie radiophotodynamique bimodale, EuroNanoMed II, 2016-2018

  • PhotoBrain, Nanoparticules théranostiques AGuIX pour la thérapie photodynamique interstitielle à ciblage vasculaire des tumeurs cérébrales, projet, EuroNanoMed II, 2015-2017.

  • Nano-Xrays, Thérapie photodynamique induite par les rayons X à base de nanoparticules dans le glioblastome multiforme, INCA, 2012-2015

  • PDTX, Nanoplateformes actives de thérapie photodynamique, ANR-P2N, 2011-2014

  • Target-PDT, Thérapie photodynamique utilisant des nanoparticules organiques ciblées dopées au photosensibilisateur, EuroNanoMed I, 2009-2013

Nos références

  • Toxicologie réglementaire et pharmacologie, 2019.

  • Nanotechnologie, biologie et médecine, juin 2017.

  • Int J Nanomed, 2016.

  • Transactions IEEE sur les nanobiosciences, 2016.

  • Théranostique, 5(9) : 1030-1044, 2015.

  • IEEE Transactions on NanoBioscience, pages Volume : PP , Numéro : 99, avril 2015.

  • Inorganica Chimica Acta, 414 : 134–140, avril 2014.

  • Journal of Photochemistry and Photobiology B: Biology, 117: 80–89, décembre 2012.

  • PLoS ONE, 7(11):e48617, novembre 2012.

  • Theranostics, 2(9):889–904, septembre 2012.

  • Sciences photochimiques et photobiologiques, 10(5):842–851, mai 2011.

  • Recherche pharmaceutique / Recherche pharmaceutique (Dordrecht), 27(3):468–479, 2010.

  • Journal international de radio-oncologie, biologie, physique, 75(1):244–252, 2009.

  • Journal of Medicinal Chemistry, 51(13):3867–3877, juin 2008.

Voir plus

  • Journal ASME des dispositifs médicaux, 2022.

  • PLOS One, 2020.

  • Toxicologie réglementaire et pharmacologie, 2019.

  • Nanotechnologie, biologie et médecine, juin 2017.

  • Int J Nanomed, 2016.

  • Transactions IEEE sur les nanobiosciences, 2016.

  • Théranostic, 5(9):1030–1044, 2015.

  • IEEE Transactions on NanoBioscience, pages Volume : PP , Numéro : 99, avril 2015.

  • Inorganica Chimica Acta, 414 : 134–140, avril 2014.

  • Journal of Photochemistry and Photobiology B: Biology, 117: 80–89, décembre 2012.

  • PLoS ONE, 7(11):e48617, novembre 2012.

  • Theranostics, 2(9):889–904, septembre 2012.

  • Sciences photochimiques et photobiologiques, 10(5):842–851, mai 2011.

  • Recherche pharmaceutique / Recherche pharmaceutique (Dordrecht), 27(3):468–479, 2010.

  • Journal international de radio-oncologie, biologie, physique, 75(1):244–252, 2009.

  • Journal of Medicinal Chemistry, 51(13):3867–3877, juin 2008.

Quelques docs sur le QbD

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